根据省、市相关政策，参照部分地市招商引资政策，结合经开区实际，制定本扶持政策。

一 、扶持对象

本政策主要支持通过招商引资来经开区投资并从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构。

二、鼓励入驻经开区的企业开展创新药物研发

1.鼓励新药研发。对于化学药品1-3类，企业在药物临床前研究阶段给予最高不超过 200万元研发经费奖励；企业完成药物Ⅰ、Ⅱ期临床试验，根据实际试验费用，给予最高 200万元研发经费奖励；完成Ⅲ期临床获得新药证书并自主生产的，给予 500万元经费奖励。对生物制品1-3类(治疗与预防用)，研发经费奖励金额在化学药品奖励标准基础上浮50%执行；对中药及天然药物1-5类，研发经费奖励金额按化学药品奖励标准 80 %执行，6类按 50 %执行。对单品种研发费用超过 1000 万元的，再给予研发经费总额 10 %的奖励，研发费用奖励最高总额不超过200万元，且该奖励在企业投产后给予兑现。

2.对新获得注册类的保健食品、特殊医学配方食品注册批件（注册地在宿州经开区），根据产品类别给予10万元- 50万元/批件的一次性补助。

3.鼓励开展仿制药一致性评价。对完成质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种根据品类给予一次性奖补300  万元。同一企业经费支持的品种不限数量。

4.企业获得新药证书及相关药品(生产)批准文号在经开区生产销售，药品上市许可持有人将持有的药品委托经开区药品生产企业生产销售的，化学及生物制品1-3类新药按该产品产业化后首年实现销售收入的10%给予一次性补助，单个企业1-3类新药累计补助总额分别不超过人民币5000万元、1000万元、500万元；化学药及生物药4类及以下新药按该产品产业化后首年实现销售收入的10%给予一次性补助，单个企业累计补助总额不超过人民币500万元。中药类新药按化学及生物制品类奖励标准的80%执行。

三、鼓励医疗器械产品研发，根据不同的医疗器械品种给予奖励

1.对通过检验并获准开展临床试验的创新医疗器械项目，二类医疗器械给予最高50万元研发经费奖励，三类给予最高100万元研发经费奖励。对单品种研发费用超过500万的，超出部分再给予20%的奖励，奖励原则上不超过100万，且该奖励在企业投产后给予兑现。

2.通过自主研发或技术转让取得二类医疗器械、二类独家医疗器械或二类体外诊断试剂产品注册证并投产且在宿州落地生产结算的企业，给予医疗器械产品注册证持有企业每个品种50万元的扶持奖励，单个品种不重复奖励。

3.通过自主研发或技术转让取得三类医疗器械、三类植入性医疗器械或三类独家医疗器械或创新性医疗器械产品注册证且在宿州落地生产结算的企业，给予医疗器械产品注册证持有企业每个品种200万元的扶持奖励，单个品种不重复奖励。

4.本地生产企业单品种投产三年内年度销售额首次达到1000万元、2000万元、5000万元、1亿元的，给予30万元、40万元、50万元、100万元的奖励，一次上多个台阶的可享受累加奖励，该奖励只享受一次。

四、鼓励生物医药企业重大创新成果产业化

1.鼓励精准医疗、细胞治疗、免疫治疗、转化医学、个性诊疗等未来产业和业态创新，对优质企业租用孵化器载体发展产业的，可连续3年给予最高比例不超过100%，年最高额度不超过200万元的房租补贴，或连续6年每年补贴50%，年最高额度不超过100万元的房租补贴。

五、鼓励企业积极申请国际、国内认证

对于企业研发的产品获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)、欧盟CE、510K（医疗器械进入商业销售，必须登记，且必须至少90天之前递交一个上市前通知）、CNAS等相关国际认证的给予最高200万元的一次性奖励；对首次成功进入国家、省市级医保目录的药品和医疗器械给予最高20万元的一次性奖励，对于企业研发的获得国际市场准入认证的保健品，给予10万元的一次性奖励。

六、附则

1.本政策与经开区其他政策同类条款不重复享受。本政策由宿州经开区管委会招商中心会同相关部门负责解释，自发布之日起执行。

2.此为投资参考政策，均为框架性设计，不是具体合同条款，供洽谈合同时掌握。

3.在具体洽谈项目时，可根据项目质量，一事一议，一企一策，研究确定是否给予扶持政策；如给予扶持政策，以上所列条款可单独或组合实施，具体企业扶持政策需待双方洽谈后，协商确定。如项目税收贡献度大、环保节能以及带动就业人数多，可加大扶持力度。

4.以上政策主要针对新引进工业项目、基础设施配套项目等招商引资项目，不涉及以前已签约项目政策兑现。

5.本政策如与上级相关文件、规定冲突的，按上级相关文件规定执行并动态调整。